ラボ構築支援サービス

当社は、ISO 15189 および精密医療分子検査ラボ認定 (LDTS) をはじめとする国際・国内の認定基準に対応した、包括的なラボ構築支援サービスの提供に努めています。当チームのサービス内容には、認定規格および項目の策定、バリデーション計画の設計と実施支援、バリデーションデータの取りまとめ、そして要求事項を満たす認定文書の作成までが含まれます。各種認定プロセスに精通した経験豊富な専門チームが、お客様に最適な認定プランをオーダーメイドでご提案します。

規制要件を満たし、検査工程における安定性と正確性を確保するため、当社は各技術指標を厳格に実行し、ラボの認定準備を全工程にわたり支援します。さらに、バリデーション計画の実施過程における技術サポートを提供し、データの信頼性と一貫性を確保することで、お客様が認定審査を円滑に通過できるよう支援します。技術面でも品質マネジメント面でも、効率的かつ包括的な専門サービスにより、お客様がラボ認定の最高水準に到達することをお手伝いします。